YY 9706.261-2023
现行
标准号 YY 9706.261-2023
标准名称 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2023-01-13
实施日期 2026-01-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 88403-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0784-2010
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 9706.261-2023《医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2026-01-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了脉搏血氧设备的基本安全和基本性能。本文件适用于人体使用的脉搏血氧设备和已再加工的脉搏血氧设备。脉搏血氧设备包括脉搏血氧监护仪,脉搏血氧探头和探头的电缆延长线。本文件适用但不限于预期在专业医疗机构,家庭护理环境和紧急医疗服务环境中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率的脉搏血氧设备。本文件也适用于疾病、损伤或者残疾的代偿或缓解的脉搏血氧设备,以及预期在院外或者医师办公室外的极端环境或者不受控环境下使用脉搏血氧设备,例如:救护车和航空转运,补充标准适用于在这些环境下使用的脉搏血氧设备。本文件不适用于实验室

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