GB/Z 16886.22-2022
现行
标准号 GB/Z 16886.22-2022
标准名称 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
英文名称 Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials
发布日期 2022-12-30
实施日期
标准状态 现行
归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管单位 国家药监局
标准类别 基础
国际标准分类号 11.100.20
中国标准分类号 C30
起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心
起草人 侯丽 、刘成虎 、陈宽 、徐丽明 、刘颖 、孙晓霞 、陈亮 、谢黎明 、邵安良 、陈春英 、张敏 、刘万宗
标准简介
GB/Z 16886.22-2022《医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南》标准规定了医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南必须具备的国家强制标准，开始实施，起草单位为：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心。
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