GB/Z 42344-2023
现行
标准号 GB/Z 42344-2023
标准名称 制药机械（设备）计算机化系统验证指南
英文名称 Verify guidance for computerized system of pharmaceutical machinery (equipment)
发布日期 2023-03-17
实施日期
标准状态 现行
归口单位 全国制药装备标准化技术委员会
主管单位 国家标准委
标准类别 管理
国际标准分类号 11.120.30
中国标准分类号 C90
起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司、浙江大学、浙江迦南科技股份有限公司、楚天科技股份有限公司
起草人 张清洁 、崔远付 、刘雪松 、吴武通 、阳文录 、李页瑞 、谢忠泽 、谭亮 、郗光耀 、陈勇 、龙涛 、刘志 、姬坤鹏 、罗香 、方环
标准简介
GB/Z 42344-2023《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》标准规定了制药机械（设备）计算机化系统验证指南必须具备的国家强制标准，开始实施，起草单位为：山东新华医疗器械股份有限公司、浙江大学、浙江迦南科技股份有限公司、楚天科技股份有限公司。
相关标准
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