GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物-国家标准

GB 18282.4-2009

现行

标准号 GB 18282.4-2009

标准名称医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物

英文名称 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

发布日期 2009-11-15

实施日期 2010-12-01

标准状态现行

归口单位国家药监局

主管单位

标准类别产品

国际标准分类号

中国标准分类号 C47

起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司

起草人胡相华、黄鸿新、袁秦、卢文娟、何晓帆、王久儒等

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标准简介

GB 18282.4-2009《医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物》标准规定了医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物必须具备的国家强制标准，2010-12-01开始实施，起草单位为：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司。

被引用情况

标准号	标准名称	标准状态	实施日期
GB 18282.3-2009	医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统	现行	2010-12-01
GB 10152-2009	B型超声诊断设备	现行	2010-12-01
GB 24753-2009	水胺硫磷原药	现行	2010-07-01
GB 24613-2009	玩具用涂料中有害物质限量	现行	2010-10-01
GB 13954-2009	警车、消防车、救护车、工程救险车标志灯具	现行	2010-05-01
GB 16413-2009	煤矿井下用玻璃钢制品安全性能检验规范	现行	2010-09-01

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