GB 18282.3-2009
现行
标准号 GB 18282.3-2009
标准名称 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
英文名称 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
发布日期 2009-11-15
实施日期 2010-12-01
标准状态 现行
归口单位 国家药监局
主管单位
标准类别 产品
国际标准分类号
中国标准分类号 C47
起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人 卢文娟 、卢忠 、袁秦 、胡相华 、吕连生 、王久儒
标准简介
GB 18282.3-2009《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统》标准规定了医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统必须具备的国家强制标准，2010-12-01开始实施，起草单位为：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
相关标准
本标准相关标准：
-
GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物 GB/T 18282.6-2026 医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 GB/T 18281.3-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 GB/T 18281.5-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 GB/T 18281.4-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 GB/T 24628-2025 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 GB/T 18282.1-2025 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| GB 10152-2009 | B型超声诊断设备 | 现行 | 2010-12-01 |
| GB 24753-2009 | 水胺硫磷原药 | 现行 | 2010-07-01 |
| GB 24752-2009 | 灭多威原药 | 现行 | 2010-07-01 |
| GB 18282.4-2009 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 | 现行 | 2010-12-01 |
| GB 24613-2009 | 玩具用涂料中有害物质限量 | 现行 | 2010-10-01 |
| GB 13954-2009 | 警车、消防车、救护车、工程救险车标志灯具 | 现行 | 2010-05-01 |
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