YY/T 0663.2—2024
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0663.2—2024《心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架》标准规定了心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架必须具备的国家强制标准,2025-03-01开始实施,起草单位为:。
本文件规定了支架系统(血管支架和输送系统)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。本文件适用于治疗血管狭窄或其他血管异常或病变的血管支架(含可吸收性血管支架)。本文件适用于与血管内假体联用以完成对病变治疗的支架,包括桥接支架(例如,开窗型血管内假体释放后在肾动脉内放置的支架),但并未描述联用时的测试方法。本文件适用于具有表面改性(例如,药物和/或其他涂层)的血管支架。本文件适用于支架系统内所含的球囊。本文件包括用于局部治疗血管成形术后夹层的定位器械、弹簧圈支撑器
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0853—2024 | 医用静脉曲张压力袜 | 现行 | 2025-03-01 |
| YY/T 1200—2024 | 葡萄糖测定试剂盒(酶法) | 现行 | 2025-03-01 |
| YY/T 1256—2024 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒 | 现行 | 2025-03-01 |
| YY/T 0655—2024 | 干式化学分析仪 | 现行 | 2025-03-01 |
| YY/T 0486—2024 | 激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求 | 现行 | 2025-03-01 |
| YY/T 0331—2024 | 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 | 现行 | 2025-03-01 |
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