YY/T 1863-2023
现行
标准号 YY/T 1863-2023
标准名称 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
发布日期 2023-01-13
实施日期 2024-01-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 88418-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 /
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标准简介及适用范围

YY/T 1863-2023《纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法》标准规定了纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法必须具备的国家强制标准,2024-01-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法,以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。

被引用情况

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