YY/T 1865-2022
现行
标准号 YY/T 1865-2022
标准名称 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)
发布日期 2022-10-17
实施日期 2023-10-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 87592-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 /
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起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1865-2022《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)》标准规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)必须具备的国家强制标准,2023-10-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法(Sanger)对BRCA基因突变进行检测。

被引用情况

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