YY/T 1854-2022
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1854-2022《聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法》标准规定了聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法必须具备的国家强制标准,2023-09-01开始实施,起草单位为:。
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械,在模拟实际使用的条件下,与临床输注液体接触后,测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
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| YY/T 1872-2022 | 负压引流海绵 | 现行 | 2023-09-01 |
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| YY/T 1851-2022 | 用于增材制造的医用纯钽粉末 | 现行 | 2023-09-01 |
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