YY/T 1226-2022
现行
标准号 YY/T 1226-2022
标准名称 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
发布日期 2022-05-18
实施日期 2023-06-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 86500-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 1226-2014
起草单位
起草人 6e741dfdb032412504cf3ad4d9ba191e78248e73e9cb63b308098d3da55de2a5
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标准简介及适用范围

YY/T 1226-2022《人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒》标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒必须具备的国家强制标准,2023-06-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒核酸(Human papillomavirus,HPV)感染的辅助诊断和(或)宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒,适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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