YY 9706.210-2021
现行
标准号 YY 9706.210-2021
标准名称 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2021-03-09
实施日期 2023-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 修订
备案号 81833-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0607-2007
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 9706.210-2021《医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2023-05-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备:用于植入的或与被植入电极连接的设备;用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);用于神经病学研究的设备;外部心脏起搏器;用于诱发反应诊断的设备;用于肌电图的设备;心脏除颤设备。

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