YY/T 1465.7-2021
现行
标准号 YY/T 1465.7-2021
标准名称 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术
发布日期 2021-03-09
实施日期 2022-04-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 81800-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1465.7-2021《医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术》标准规定了医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术必须具备的国家强制标准,2022-04-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

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