YY/T 1465.7-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1465.7-2021《医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术》标准规定了医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术必须具备的国家强制标准,2022-04-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1679-2021 | 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1688-2021 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1728-2021 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1416.6-2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1416.5-2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1035-2021 | 听诊器 | 现行 | 2022-04-01 |
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