YY/T 1735-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1735-2021《丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》标准规定了丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）必须具备的国家强制标准，2022-04-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于利用化学发光分析技术，采用间接法或双抗原夹心法原理定性检测人血清、血浆中丙型肝炎病毒抗体的检测试剂（盒）。包括化学发光，电化学发光和时间分辨荧光等方法。本标准不适用于：拟用于单独销售的丙型肝炎病毒抗体校准品和丙型肝炎病毒抗体质控品；以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1755-2021 | 牙科学 喷砂手机和喷砂粉 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1756-2021 | 牙科学 可重复使用牙周膜注射架 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1766.1-2021 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1728-2021 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1688-2021 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 | 现行 | 2022-04-01 |
| YY/T 1679-2021 | 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 | 现行 | 2022-04-01 |
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