YY/T 0802-2020
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0802-2020《医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息》标准规定了医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息必须具备的国家强制标准，2021-12-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械，其制造商应提供处理信息的要求，从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的。这些信息包括医疗器械在初次使用或再次使用前的处理。本标准没有规定处理说明的定义，而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求，这些处理包括以下适用的步骤：使用后现场即时处理；清洗前准备；清洗；消毒；干燥；检查和保养；包装；灭菌；贮存；运输。本标准适用于介入式或其他直接或间接接触病人的医疗器械。本标准不适用于以下物品的处理：预期不直接接触病人的低度危险性医疗器械；用
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0803.2-2020 | 牙科学 根管器械 第2部分：扩大钻 | 现行 | 2021-12-01 |
| YY/T 1696-2020 | 牙科学 口内塑形刀 | 现行 | 2021-12-01 |
| YY/T 1709-2020 | 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 | 现行 | 2021-12-01 |
| YY 0485-2020 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 | 现行 | 2021-12-01 |
| YY/T 0833-2020 | 肢体加压理疗设备通用技术要求 | 现行 | 2022-01-01 |
| YY/T 0086-2020 | 医用冷藏箱 | 现行 | 2022-01-01 |
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