YY/T 0664-2020
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》标准规定了医疗器械软件 软件生存周期过程必须具备的国家强制标准,2021-09-01开始实施,起草单位为:。
本标准为医疗器械软件规定了生存周期要求。本标准中描述的一组过程、活动和任务,为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。医疗器械软件包括本身是医疗器械的软件或是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分的软件。本标准描述了预期应用于软件的过程,该类软件可在处理器上执行或通过在处理器上运行的其他软件(例如解释器)执行。无论使用何种持久存储设备存储软件(例如:硬盘、光盘、永久内存或闪存),本标准均适用。无论使用何种交付方法交付软件[例如:通过网络或电子邮件传输,或光盘、闪存或带电可
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0707-2020 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | 现行 | 2021-09-01 |
| YY/T 0809.2-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 | 现行 | 2021-09-01 |
| YY/T 0953-2020 | 医用羧甲基壳聚糖 | 现行 | 2021-09-01 |
| YY/T 0651.2-2020 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法 | 现行 | 2021-09-01 |
| YY/T 0616.7-2020 | 一次性使用医用手套 第7部分:抗原性蛋白质含量免疫学测定方法 | 现行 | 2021-09-01 |
| YY/T 0611-2020 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 现行 | 2021-09-01 |
用户评价
暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:
专家解读