YY/T 1737-2020
现行
标准号 YY/T 1737-2020
标准名称 医疗器械生物负载控制水平的分析方法
发布日期 2020-09-27
实施日期 2021-09-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 81517-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1737-2020《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法必须具备的国家强制标准,2021-09-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读