YY 0645-2018
现行
标准简介及适用范围
YY 0645-2018《连续性血液净化设备》标准规定了连续性血液净化设备必须具备的国家强制标准,2019-01-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能,且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于水处理装置、腹膜透析设备、仅具有血液灌流模式的设备、仅具有血浆治疗模式的设备、血液透析设备、其他带有置换液或透析液配制功能的设备。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0588-2017 | 流式细胞仪 | 现行 | 2018-12-01 |
| YY/T 1585-2017 | 总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法) | 现行 | 2018-12-01 |
| YY/T 1591-2017 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒 | 现行 | 2018-12-01 |
| YY/T 0744-2018 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | 现行 | 2019-01-01 |
| YY/T 1603-2018 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 | 现行 | 2019-01-01 |
| YY/T 1600-2018 | 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 | 现行 | 2019-01-01 |
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