YY 0645-2018
现行
标准号 YY 0645-2018
标准名称 连续性血液净化设备
发布日期 2018-01-19
实施日期 2019-01-01
归口单位 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门 国家药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 修订
备案号 62129-2018
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0645-2008
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 0645-2018《连续性血液净化设备》标准规定了连续性血液净化设备必须具备的国家强制标准,2019-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能,且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于水处理装置、腹膜透析设备、仅具有血液灌流模式的设备、仅具有血浆治疗模式的设备、血液透析设备、其他带有置换液或透析液配制功能的设备。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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