YY 0502-2016
现行
标准号 YY 0502-2016
标准名称 关节置换植入物 膝关节假体
发布日期 2016-01-26
实施日期 2018-01-01
归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 修订
备案号 60228-2017
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0502-2005《膝关节假体》
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 0502-2016《关节置换植入物 膝关节假体》标准规定了关节置换植入物 膝关节假体必须具备的国家强制标准,2018-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器 废止 2018-01-01
YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器 现行 2018-01-01
YY 0579-2016 眼科仪器 角膜曲率计 废止 2018-01-01
YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜 现行 2018-01-01
YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管 废止 2018-01-01
YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体 现行 2018-01-01

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