YY/T 0316-2016
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0316-2016《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准规定了医疗器械 风险管理对医疗器械的应用必须具备的国家强制标准,2017-01-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0466.1-2016 | 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 0481-2016 | 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 0486-2016 | 激光手术专用气管导管 标记和随机信息的要求 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 0294.1-2016 | 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 0291-2016 | 医用X射线设备环境要求及试验方法 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 0243-2016 | 一次性使用无菌注射器用活塞 | 现行 | 2017-01-01 |
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