YY/T 1276-2016
现行
标准号 YY/T 1276-2016
标准名称 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
发布日期 2016-03-23
实施日期 2017-01-01
归口单位 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 制定
备案号 60336-2017
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1276-2016《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》标准规定了医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求必须具备的国家强制标准,2017-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。

被引用情况

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