YY/T 1291-2016
现行
标准号 YY/T 1291-2016
标准名称 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
发布日期 2016-03-23
实施日期 2017-01-01
归口单位 全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 制定
备案号 60342-2017
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1291-2016《一次性使用胰岛素泵用皮下输液器》标准规定了一次性使用胰岛素泵用皮下输液器必须具备的国家强制标准,2017-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于与胰岛素泵内装的储药器连接的胰岛素泵用皮下输液器。本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器的要求。该产品为一次性使用无菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械(如储药器、预灌封卡式瓶)。本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时流量控制的精度要求。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验 现行 2017-01-01
YY/T 1293.1-2016 接触性创面敷料 第1部分:凡士林纱布 现行 2017-01-01
YY/T 1293.2-2016 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 废止 2017-01-01
YY/T 1287.3-2016 颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管 现行 2017-01-01
YY/T 1287.2-2016 颅脑外引流系统 第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置 现行 2017-01-01
YY/T 1287.1-2016 颅外引流系统 第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置 现行 2017-01-01

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