YY/T 1406.1-2016
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1406.1-2016《医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》标准规定了医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南必须具备的国家强制标准，2017-01-01开始实施，起草单位为：。
本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1407-2016 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1408-2016 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1409-2016 | 等离子手术设备 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1405-2016 | 机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1404-2016 | 含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1402-2016 | 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 | 现行 | 2017-01-01 |
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