YY 0945.2-2015
废止
标准号 YY 0945.2-2015
标准名称 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
发布日期 2015-03-02
实施日期 2017-01-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 89105-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 0945.2-2015《医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求》标准规定了医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求必须具备的国家强制标准,2017-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)。本标准规定了带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)的安全专用要求。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备,也不适用于起搏电极或其它用于心电刺激的设备,如从外部通过胸腔或食道刺激的设备、在高速起搏上提供抗心动过速能量的设备、提供起搏系统分析功能的设备。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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