YY/T 0878.2-2015
现行
标准号 YY/T 0878.2-2015
标准名称 医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活
发布日期 2015-03-02
实施日期 2016-01-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 88946-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0878.2-2015《医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活》标准规定了医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活必须具备的国家强制标准,2016-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于固态样品的补体激活试验。本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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