YY/T 1268-2015
废止
标准简介及适用范围
YY/T 1268-2015《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》标准规定了环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效必须具备的国家强制标准，2016-01-01开始实施，起草单位为：。
本标准适用于经环氧乙烷（EO）灭菌法处理，采用传统放行或参数放行的医疗器械。本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中，使用不同设备时灭菌过程的等效性。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0090-2014 | 子宫刮匙 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0119.1-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0119.2-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0967.2-2015 | 牙科旋转器械 杆 第2部分 塑料杆 | 废止 | 2016-01-01 |
| YY/T 0967.1-2015 | 牙科旋转器械 杆 第1部分 金属杆 | 废止 | 2016-01-01 |
| YY/T 0468-2015 | 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构 | 废止 | 2016-01-01 |
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