YY/T 0927-2014
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0927-2014《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南》标准规定了聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。
本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0928-2014 | 神经外科植入物 预制颅骨板 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0929.1-2014 | 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0930-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0926-2014 | 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0925-2014 | 会阴剪 | 现行 | 2015-07-01 |
| YY/T 0924.2-2014 | 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 | 现行 | 2015-07-01 |
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