YY/T 1233-2014
现行
标准号 YY/T 1233-2014
标准名称 心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 85948-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1233-2014《心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》标准规定了心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)的试剂(盒),包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1234-2014 碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法) 现行 2015-07-01
YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) 现行 2015-07-01
YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) 现行 2015-07-01
YY/T 1232-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法) 现行 2015-07-01
YY/T 1231-2014 肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法) 现行 2015-07-01
YY/T 1230-2014 胱抑素C测定试剂(盒) 现行 2015-07-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读