YY/T 0879.1-2013
现行
标准号 YY/T 0879.1-2013
标准名称 医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法
发布日期 2013-10-21
实施日期 2014-10-01
归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理总局
行业分类
标准类别
制定/修订 制定
备案号 41990-2013
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中
起草人 孙立魁、侯丽 等
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标准简介及适用范围

YY/T 0879.1-2013《医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法》标准规定了医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法必须具备的国家强制标准,2014-10-01开始实施,起草单位为:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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