YY 0970-2013
废止
标准号 YY 0970-2013
标准名称 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
发布日期 2013-10-21
实施日期 2014-10-01
归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理总局
行业分类
标准类别
制定/修订 制定
备案号 41963-2013
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局中检院医疗器械质量监督检中
起草人 吴平、由少华 等
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标准简介及适用范围

YY 0970-2013《含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制》标准规定了含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制必须具备的国家强制标准,2014-10-01开始实施,起草单位为:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局中检院医疗器械质量监督检中。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0608-2013 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 现行 2014-10-01
YY/T 1196-2013 氯测定试剂盒(酶法) 现行 2014-10-01
YY/T 1213-2013 促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒 废止 2014-10-01
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