YY/T 0127.10-2009
现行
标准号 YY/T 0127.10-2009
标准名称 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
发布日期 2009-06-16
实施日期 2010-12-01
归口单位 全国口腔材料和器械标准化技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类
标准类别
制定/修订 修订
备案号 26282-2009
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 0127.10-2001
起草单位 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人 林红、李盛林等
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 0127.10-2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)》标准规定了口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)必须具备的国家强制标准,2010-12-01开始实施,起草单位为:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0728-2009 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 现行 2010-12-01
YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 废止 2010-12-01
YY/T 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语 现行 2010-12-01
YY 0717-2009 牙科根管封闭材料 现行 2010-12-01
YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径 废止 2010-12-01
YY 1045.1-2009 牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机 废止 2010-12-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读