YY 0648-2008
现行
标准号 YY 0648-2008
标准名称 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
发布日期 2008-04-25
实施日期 2009-12-01
归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类
标准类别
制定/修订 制定
备案号 24125-2008
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位 北京市医疗器械检验所
起草人 曾宁、韩晓鹏 等
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标准简介及适用范围

YY 0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》标准规定了测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求必须具备的国家强制标准,2009-12-01开始实施,起草单位为:北京市医疗器械检验所。

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