YY/T 0638-2008
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0638-2008《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性》标准规定了体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性必须具备的国家强制标准，2009-06-01开始实施，起草单位为：北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品（上海）有限公司。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0631-2008 | 牙科材料 色稳定性的测定 | 现行 | 2009-06-01 |
| YY/T 0651.2-2008 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法 | 废止 | 2009-06-01 |
| YY/T 0664-2008 | 医疗器械软件 软件生存周期过程 | 废止 | 2009-06-01 |
| YY/T 0660-2008 | 外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范 | 现行 | 2009-06-01 |
| YY/T 0644-2008 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | 现行 | 2009-06-01 |
| YY/T 0643-2008 | 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法 | 现行 | 2009-06-01 |
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