YY/T 0615.2-2007
现行
标准号 YY/T 0615.2-2007
标准名称 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
发布日期 2007-07-02
实施日期 2008-03-01
归口单位 济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类
标准类别
制定/修订 制定
备案号 21305-2007
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人 吴平、由少华
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标准简介及适用范围

YY/T 0615.2-2007《标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求》标准规定了标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求必须具备的国家强制标准,2008-03-01开始实施,起草单位为:山东省医疗器械产品质量检验中心。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 现行 2008-03-01
YY/T 0168-2007 血液冷藏箱 废止 2008-03-01
YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 废止 2008-02-01
YY/T 0086-2007 药品冷藏箱 废止 2008-03-01
YY/T 0283-2007 纤维大肠内窥镜 废止 2008-03-01
YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 现行 2008-03-01

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