YY 1277—2023
现行
标准简介及适用范围
YY 1277—2023《压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求》标准规定了压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求必须具备的国家强制标准,2026-09-15开始实施,起草单位为:。
本文件规定了压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求,并描述了相应的试验方法。本文件适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。本文件中规定的灭菌器通常用于有生物安全需求且生物安全防护水平达到二级及以上的实验室或其他场所。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。本文件不适用于密闭性液体的灭菌。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1957—2025 | 负压清洗消毒器 | 现行 | 2026-09-01 |
| YY/T 0865.1—2024 | 超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘 | 现行 | 2026-07-20 |
| YY/T 0916.7—2024 | 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件 | 现行 | 2026-07-20 |
| YY 0875—2023 | 外科器械 直线型吻合器及组件 | 现行 | 2026-09-15 |
| YY 0852—2023 | 一次性使用无菌手术膜 | 现行 | 2026-09-15 |
| YY 0717—2023 | 牙科学 根管封闭材料 | 现行 | 2026-09-15 |
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