RB/T 161-2017《质量管理体系 保健器械经销服务 要求》标准规定了质量管理体系 保健器械经销服务 要求必须具备的国家强制标准，2017-12-01开始实施，起草单位为：北京世标认证中心有限公司、中国保健协会健康服务与研究专业委员会、中国卫生法制杂志社、中国卫生监督协会、中国保健协会器械类保健用品分会、中国医疗器械行业协会医疗保健用品专业委员会、北京中医药大学武当医学。

本标准适用于保健器械经销服务组织（以下简称“组织”）建立、实施、保持和改进其质量管理体系，可作为组织实施自我评价、自我声明的依据，亦可作为对组织的保健器械经销服务质量管理体系进行外部评价和认证的依据。