GB/Z 169-2026
现行
标准号 GB/Z 169-2026
标准名称 医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南
英文名称 Medical electrical system—Guidelines for safe integration and operation of adaptive external-beam radiotherapy systems
发布日期 2026-03-31
实施日期
标准状态 现行
归口单位 全国医用电器标准化技术委员会
主管单位 国家药监局
标准类别 方法
国际标准分类号 11.040.60
中国标准分类号 C43
起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海理工大学、西安大医集团股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第三医院、中国医学科学院肿瘤医院
起草人 焦春营 、谷晓芳 、李悦菱 、严荣国 、林盎春 、王理 、解传滨 、邱杰 、杨波 、杨瑞杰 、门阔 、王雨欣 、谢士兵 、刘宝林 、刘仁庆
标准简介
GB/Z 169-2026《医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南》标准规定了医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南必须具备的国家强制标准，开始实施，起草单位为：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海理工大学、西安大医集团股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第三医院、中国医学科学院肿瘤医院。
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