GB/Z 44363-2024
现行
标准号 GB/Z 44363-2024
标准名称 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
英文名称 Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
发布日期 2024-08-23
实施日期
标准状态 现行
归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管单位 国家药监局
标准类别 基础
国际标准分类号 11.100.20
中国标准分类号 C30
起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司
起草人 刘佳 、袁博 、徐海燕 、许晶 、李振强 、李凌梅 、田硕 、杨婧
标准简介
GB/Z 44363-2024《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》标准规定了致热性 医疗器械热原试验的原理和方法必须具备的国家强制标准，开始实施，起草单位为：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司。
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