GB/Z 43281-2023
现行
标准号 GB/Z 43281-2023
标准名称 即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南
英文名称 Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing(POCT) devices
发布日期 2023-11-27
实施日期
标准状态 现行
归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管单位 国家药监局
标准类别 管理
国际标准分类号 11.100.01;03.100.30
中国标准分类号 C30
起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司
起草人 宋伟 、欧元祝 、张国军 、周婕 、周洲 、李绵洋 、李秋平 、孙雅玲
标准简介
GB/Z 43281-2023《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》标准规定了即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南必须具备的国家强制标准，开始实施，起草单位为：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司。
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