GB/T 16886.17-2005
现行
标准号 GB/T 16886.17-2005
标准名称 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
英文名称 Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
发布日期 2005-11-04
实施日期 2006-04-01
标准状态 现行
归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管单位 国家药监局
标准类别 方法
国际标准分类号 11.100
中国标准分类号 C30
起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人 冯晓明
标准简介
GB/T 16886.17-2005《医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立》标准规定了医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立必须具备的国家强制标准，2006-04-01开始实施，起草单位为：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。
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