GB/T 16886.14-2003
现行
标准号 GB/T 16886.14-2003
标准名称 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
英文名称 Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantification of degradation products from ceramics
发布日期 2003-03-05
实施日期 2003-08-01
标准状态 现行
归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管单位 国家药监局
标准类别 方法
国际标准分类号 11.040.01
中国标准分类号 C30
起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
起草人
标准简介
GB/T 16886.14-2003《医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量》标准规定了医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量必须具备的国家强制标准,2003-08-01开始实施,起草单位为:国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心。
相关标准
本标准相关标准:
-
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| GB/T 14831-2003 | 胶乳制品蒸汽老化试验方法 | 现行 | 2003-08-01 |
| GB/T 17037.4-2003 | 塑料 热塑性塑料材料注塑试样的制备 第4部分: 模塑收缩率的测定 | 现行 | 2003-07-01 |
| GB/T 17037.3-2003 | 塑料 热塑性塑料材料注塑试样的制备 第3部分: 小方试片 | 现行 | 2003-07-01 |
| GB/T 18991-2003 | 冷热水系统用热塑性塑料管材和管件 | 现行 | 2003-08-01 |
| GB/T 8804.2-2003 | 热塑性塑料管材 拉伸性能测定 第2部分: 硬聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)和高抗冲聚氯乙烯(PVC-HI)管材 | 现行 | 2003-08-01 |
| GB/T 8804.3-2003 | 热塑性塑料管材 拉伸性能测定 第3部分: 聚烯烃管材 | 现行 | 2003-08-01 |
用户评价
暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:
专家解读