GB 4234.9-2023
现行
标准号 GB 4234.9-2023
标准名称 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
英文名称 Implants for surgery—Metallic materials—Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
发布日期 2023-11-27
实施日期 2025-12-01
标准状态 现行
归口单位 国家药监局
主管单位
标准类别 基础
国际标准分类号 11.040.40
中国标准分类号 C35
起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、创生医疗器械（中国）有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
起草人 景明 、张晨 、李沅 、姚丽 、俞天白 、曾达 、王书晗 、杨群 、史新立 、阿茹罕 、吴静 、高进涛 、丁金聚 、沈海南 、郝瑞星
标准简介
GB 4234.9-2023《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》标准规定了外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢必须具备的国家强制标准，2025-12-01开始实施，起草单位为：天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、创生医疗器械（中国）有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。
相关标准
本标准相关标准：
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被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
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