GB 9706.255-2022
现行
标准号 GB 9706.255-2022
标准名称 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
英文名称 Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
发布日期 2022-12-29
实施日期 2026-01-01
标准状态 现行
归口单位 国家药监局
主管单位
标准类别 产品
国际标准分类号 11.040.10
中国标准分类号 C46
起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统（中国）有限公司
起草人 马小建 、张芷菁 、王炜 、李新胜 、钱心依 、张巍 、王伟
标准简介
GB 9706.255-2022《医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准，2026-01-01开始实施，起草单位为：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统（中国）有限公司。
相关标准
本标准相关标准：
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YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| GB 9706.275-2022 | 医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-01-01 |
| GB 9706.271-2022 | 医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-01-01 |
| GB 9706.283-2022 | 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2026-01-01 |
| GB 15084-2022 | 机动车辆 间接视野装置 性能和安装要求 | 现行 | 2023-07-01 |
| GB 17896-2022 | 普通照明用气体放电灯用镇流器能效限定值及能效等级 | 现行 | 2024-01-01 |
| GB 17625.1-2022 | 电磁兼容 限值 第1部分：谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） | 现行 | 2024-07-01 |
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