GB 11236-2021
现行
标准号 GB 11236-2021
标准名称 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
英文名称 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests
发布日期 2021-12-01
实施日期 2023-12-01
标准状态 现行
归口单位 国家药监局
主管单位
标准类别 产品
国际标准分类号 11.200
中国标准分类号 C36
起草单位 上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械厂有限公司、武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司
起草人 姚天平 、史新立 、赵鹏 、刘文博 、邢丽娜 、钱心依 、孟妍 、孙新汉 、金耀明 、马正宇 、刘子中 、潘宁
标准简介
GB 11236-2021《含铜宫内节育器 技术要求与试验方法》标准规定了含铜宫内节育器 技术要求与试验方法必须具备的国家强制标准,2023-12-01开始实施,起草单位为:上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械厂有限公司、武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司。
相关标准
本标准相关标准:
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被引用情况
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