GB 9706.227-2021
现行
标准号 GB 9706.227-2021
标准名称 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称 Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
发布日期 2021-10-11
实施日期 2023-05-01
标准状态 现行
归口单位 国家药监局
主管单位
标准类别 产品
国际标准分类号 11.040.50
中国标准分类号 C39
起草单位 上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人 张君 、岑建 、陶华 、赵扬 、冯广州 、周巧
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标准简介

GB 9706.227-2021《医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2023-05-01开始实施,起草单位为:上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

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