GB 9706.243-2021
现行
标准号 GB 9706.243-2021
标准名称 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称 Medical electrical equipment—Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
发布日期 2021-02-20
实施日期 2023-05-01
标准状态 现行
归口单位 国家药监局
主管单位
标准类别 安全
国际标准分类号 11.040.50
中国标准分类号 C43
起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、西门子(深圳)磁共振有限公司
起草人 单旭 、万兴贵 、李焕德 、卢金明 、薛正元 、赵旭 、孟昭阳 、王博 、徐强 、肖亚辉 、王丽峰 、孙智勇 、王亚南 、金玉博
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标准简介

GB 9706.243-2021《医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2023-05-01开始实施,起草单位为:辽宁省医疗器械检验检测院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、西门子(深圳)磁共振有限公司。

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